欧元区扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日新闻报道，欧盟委员会已批复优时比（UCB）的抗帕金森氏症药品 Vimpat 用于成人。该监管机构批复这款药品作为常规麻醉药和特别设计麻醉药在、青少年和 4 岁以上成人当中用于帕金森氏症外癫痫治麻醉药，不管帕金森氏症是否有继发性偏头痛癫痫。

帕金森氏症是一种慢性神经阻碍，它影响全球平均 6500 万人，其当中近一半的确诊是在成人当中后期被病因出来。根据优时比的说法，妇产科病变用作现今可供用作的抗帕金森氏症药品会遭受不良事件，因此需要额外的治麻醉药提案，以便在较少副作用的情况下依靠帕金森氏症癫痫。

该公司指出，Vimpat（拉科吡啶）的扩大批复基于该药品从到成人数据库的于数方法，它的批复同时也得到了在成人当中挖掘出的该药品安全性和药动学数据库的支持。

「有局灶性帕金森氏症癫痫的妇产科病变用作现今的治麻醉药提案，仍可能经历较高的帕金森氏症癫痫依靠，以及贫困质量下降，」法国波尔多大学医院的妇产科临床帕金森氏症、睡眠阻碍和功用神经科干事 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科吡啶的批复，欧盟的卫生保健专业执法人员和妇产科病变现在有了一种额外的治麻醉药提案，它既可作为常规麻醉药，也可作为特别设计麻醉药，这代表者了一次非常大的持续发展，可以促使帮助 4 岁及以上患有帕金森氏症的成人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟推出，其作为特别设计麻醉药在及青少年（16 岁-18 岁）帕金森氏症病变当中用于治麻醉药帕金森氏症的外癫痫，不管帕金森氏症是否有继发性偏头痛癫痫。

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编辑： 冯志华