据9月1日发布的消息,FDA从未批准UCB美国政府公司的Vimpat单药疗法使用化疗抑郁症。这假定该药可以另行给药使用外连续性抑郁症的成年抑郁症高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准使用抑郁症高血压的辅助化疗。
美国政府监管行政部门这项取而代之的推荐,假定外抑郁症的抑郁症高血压可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而从未拒绝接受化疗的抑郁症高血压,也可以转用Vimpat单药化疗。
该药是UCB美国政府公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售量上升促使影响的主要厂家。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的收益。而预防连续性拓展之后,如果UCB可以在与现有化疗步骤的竞争(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将给予更加高的收益。
因为该病除此以外,高血压需要个连续性化化疗,因此,抑郁症高血压的化疗并不需要多多益善。UCB高级顾问医疗卫生任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更加多抑郁症病人更加多化疗并不需要为能够。现在由于Vimpat的批准,内科医生和抑郁症高血压又有了更加多化疗并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负担剂量。
UCB已计划向东欧提交申请,拓展其在该范围的现有预防连续性。为此,UCB正在进行时一项研究,非常lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用取而代之诊断外连续性抑郁症抑郁症高血压时的有效连续性和安全连续性。
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