卫材(Eisai)6月9日宣布,在阿塞拜疆推出新一代抑郁症制剂Fycompa(perampanel),该药主要用途12岁及以上抑郁症患儿均抑郁症猝死(有或无继发持续性偏头痛猝死)的辅助用药。
Fycompa在阿塞拜疆的获批,是基于3个随机、双盲、口服对照、剂量递增世界性持续性决定持续性III期分析(304,305,306)和一个对外开放标识扩展到分析(307)的数据。3个III期分析均毫无疑问perampanel在辅助用药均猝死持续性抑郁症患儿中的及较差耐受持续性。对外开放标识扩展到分析毫无疑问perampanel长期的及较差耐受持续性。分析所报道的最常见连带事件包括头晕、头痛、腹泻、烦躁、早早及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发,是一种离地选择持续性、非竞争持续性的AMPA型血清素受体拮抗剂。血清素是介导抑郁症猝死的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-血清素的社交活动,减少与抑郁症猝死相关神经的过度兴奋。这种作用必要,与目前市售的抗抑郁症制剂(AEDs)并不相同,这仅仅Fycompa是这类制剂中获欧盟批主要用途及12岁以上成年人抑郁症患儿的首个AED制剂。
Fycompa具有日服一次的益处,有望减少潜在的服药负荷,并提升患儿的制剂依从持续性。
抑郁症是世界性最常见的神经系统病症之一。在阿塞拜疆,抑郁症的发病率为千分之三,将近82%的患儿患有均持续性(局灶持续性)抑郁症。抑郁症猝死是大脑神经激发和抑制不平衡的结果,这些不平衡也许通过多种神经化学必要引发,但目前相符合。
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